2022年4月7日
テーマ：医療・薬事,医療・薬事,健康,健康,薬務課
カテゴリー：その他
採用されている。詳細は、CDISC のウェブサイト（https://www.cdisc.org/）を参照すること。・ Study Data Tabulation Model（SDTM）CDISC で開発された標準規格の一つで、治験における個々の患者データについて、薬事規制当局への電子データ申請を推進
添付ファイル
9 別紙1 (PDF:844 KB)
採用される方法は、適切な規制管理を形成する上で重要な要素である。ＡＴＭＰｓは、概ねそれらの製造方法に照らして定義づけることができる。例えば、遺伝子治療 用 Ａ Ｔ Ｍ Ｐ ｓ に つ い て は 、 様 々 な 方 法（例：ウイルス又は非ウイルスのベクター、ｍＲＮＡ、 ex v ivo 及び in
添付ファイル
9 別紙2 (PDF:499 KB)
採用される方法は、適切な規制管理を形成する上で重要な要素である。生物学的原薬及び製剤は、概ねそれらの製造方法に照らして定義づけることができる。本アネックスは、先端医療医薬品（以下「ＡＴＭＰｓ」）以外の、生物学的と定義づけられる原薬及び製剤の全般に関するガイダンスを規定している。ＡＴＭＰｓは、本ガイド
2021年4月8日
テーマ：医療・薬事,健康,医療・薬事,健康,薬務課
カテゴリー：その他
採用されていない場合にはカスタムドメイン欄に記載すること。該当する場合にチェック☒を記載備考SUPP日本語使用SUPP日本語使用AE ☐ ☐ ☐ ☐（中略） ☐ ☐ ☐ ☐VS ☐ ☐ ☐ ☐カスタムドメイン ☐ ☐ ☐ ☐ ☐ ☐ ☐ ☐ ☐ ☐ ☐ ☐AnnotatedCRF☐ Annotate
採用します。２）くじの対象となる日程調整依頼書について、審査マネジメント部で受領した順番に「0」から順番に「くじ番号」を付与します。３）くじの対象となる日程調整依頼書に記載されたくじの数を合計し、これをくじの対象となる日程調整依頼書の数で除し、余りを計算します。この計算で求められた余りと一致したくじ
採用する。(6) 3T3-NRU 細胞毒性試験を実施し、IC50>2000µg/mL である時、被験物質の単回投与毒性は低いと判定する。IC50≤2000µg/mL の時は、評価不能であり、本評価系の対象外となる。2-3. 細胞毒性試験による単回投与毒性の予測についての原理in vitro 細胞毒性
採用した RhE を用いる試験法は、動物を用いて 4 時間適用した際のUN GHS 皮膚刺激性区分 2（刺激性）以上に該当する化学物質の有害性を同定できるが、UNGHS 皮膚刺激性区分 3（軽度刺激性）となる化学物質を同定することができず、偽陰性も少なからず存在する。さらに、ヒト 24 時間閉塞パッ
2019年4月4日
テーマ：医療・薬事,健康,医療・薬事,健康,薬務課
カテゴリー：その他
雇用）」、「対面通訳（外部派遣）」、「電話通訳」・「映像通訳」、「翻訳デバイス」等、様々なものがあります。医療安全の観点から言えば、院内雇用・外部派遣を問わず、医療通訳のトレーニングを受けた医療通訳者による対面通訳が最も望ましいことは言うまでもありません。しかし、医療通訳のスキルを持った職員を雇用で
雇用契約又は使用契約を締結している審査員が、２．（１）に該当する認証業務に関係するコンサルタント業務を行わないことを保証しなければならない。審査員が法に基づく認証の申請等のためのコンサルタント業務並びに医療機器及び体外診断用医薬品の品質管理監督システムの立案、実施又は維持のための業務（以下「コンサル
採用した試験方法では、検体がエンドトキシンの検出を妨害しないことを確認する。37(4) 製剤化・ 製剤化方法について詳細に記載する。製品の無菌性及び純度を確保するための方法を記載する。また、混入物及び分解物として検出対象とした物質、その理由、用いた試験方法、検出感度並びに試験結果を記載する。・ 遺伝
2016年3月16日
テーマ：商工業,建設業,商工業,建設業,経済産業政策課
カテゴリー：その他
雇用を支える活力の源泉であるとともに、地域住民を最大の顧客とする、「地域経済の主役」であり、その活力を最大限に発揮させることにより、経済の好循環を生み出していくことが重要です。本県の企業は、豊かな海・山の地域資源を活用した食品・木工・繊維関係などの産業や、進取の気性が生み出した製薬、化学関係に強みを
2021年12月10日
テーマ：就職支援,報道提供資料,労働雇用政策課
カテゴリー：その他
雇用促進戦略担当労働雇用戦略課 佐竹１２月１０日(金)(公財)とくしま 088-654-0103 経営支援部産業振興機構 森徳島県プロフェッショナル人材戦略拠点と金融機関との連携強化について徳島県では平成27年12月1日に「(公財)とくしま産業振興機構」にプロフェッショナル人材戦略拠点（以下「プロ拠
2017年12月7日
テーマ：医療・薬事,健康,医療・薬事,健康,薬務課
カテゴリー：その他
採用されている 2)。日本動脈硬化学会（JAS）の「動脈硬化性疾患予防ガイドライン 2012 年版」2)（JASガイドライン 2012）において、複数の動脈硬化危険因子に基づいて層別した冠動脈疾患による死亡の絶対リスクに応じて LDL-C 値の管理目標値が設定されている。既存の運動療法、食事療法及び
2021年11月9日
テーマ：医療・薬事,健康,医療・薬事,健康,薬務課
カテゴリー：その他
常勤する施設（脳神経外科に係る診療科を有する場合に限る。）(2) 本品を−80℃で保存可能で、遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物多様性の確保に関する法律に基づく第一種使用規程（名称: 大腸菌lacZ遺伝子を発現し、γ34.5遺伝子・UL39遺伝子・α47遺伝子を不活化された制限増殖型遺伝子組
2020年4月10日
テーマ：医療・薬事,健康,医療・薬事,健康,薬務課
カテゴリー：その他
常勤の扱い 薬局等の管理者がテレワーク等を行う場合、「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」（平成 21 年５月８日付け薬食発第 0508003 号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「通知」という。）に基づき、薬局開設者等は、代行者を指定して実地に管理させる必要があること。この場合、管理者は、
2019年4月5日
テーマ：医療・薬事,健康,医療・薬事,健康,薬務課
カテゴリー：その他
採用日の早い方を納入された日として市販直後調査を実施すること。なお、副作用自発報告や調剤薬局からの情報等によって初めて処方されていたことを知った場合は、その時点から２週間以内を目安にしてＭＲ等による説明及び協力依頼を行うこと。Ｑ18納入前に行うべき説明及び協力依頼を行っていない医療機関に納入されてい
2018年11月30日
テーマ：商工業,企業支援課
カテゴリー：その他
雇用創出を図っていく予定である。成果及び評価に係る第三者機関等の活用の有無 なし交付金事業の成果指標 再評価を行う平成35年度までに５社の企業立地(増設含む)を図る。交付金事業の成果目標 電源地域の住民が通常通勤することができる地域における企業立地の促進を図る。交付金事業の契約の概要契約の目的 契約
