2024年5月23日
テーマ：商工業,健康,医療・薬事,産業創生・大学連携課
カテゴリー：募集,助成・融資,その他
非常勤講師（2024年4月～予定）徳島県ヘルスケアビジネス支援アドバイザー候補者糖尿病研究関係健康食品・機能性食品マーケティング分類 所属 役職 氏名 対応できる相談内容 備考株式会社スペックホルダー 代表取締役社長 大野 泰敬・フードテックビジネスの創出・事業化に関すること・マーケティング戦略に関
2024年4月18日
テーマ：医療・薬事,医療・薬事,健康,健康,薬務課
カテゴリー：その他
採用されている。詳細は、CDISCのウェブサイト（https://www.cdisc.org/）を参照すること。・ Study Data Tabulation Model（SDTM）CDISCで開発された標準規格の一つで、治験における個々の患者データについて、薬事規制当局への電子データ申請を推進する
2020年10月14日
テーマ：医療・薬事,薬務課
カテゴリー：その他
採用することが望ましい。1．血液型不規則抗体スクリーニング法(Type & Screen ;T & S)待機的手術例を含めて，直ちに輸血する可能性が少ないと予測される場合，受血者の ABO血液型，RhD抗原及び，臨床的に意義のある不規則抗体の有無をあらかじめ検査し，RhD陽性で不規則抗体が陰性の場合
採用することが望ましい。1．血液型不規則抗体スクリーニング法(Type & Screen ;T& S) 待機的手術例を含めて，直ちに輸血する可能性が少ないと予測される場合，受血者の ABO血液型，RhD抗原及び，臨床的に意義のある不規則抗体の有無をあらかじめ検査し，RhD 陽性で不規則抗体が陰性の場
2020年7月18日
テーマ：医療・薬事,医療政策課,新型コロナウイルス感染症に関する情報
カテゴリー：その他
雇用した際の賃金 等・謝金；感染拡大防止の勉強会を実施するための講師謝金 等・会議費；感染拡大防止の勉強会のための会場費 等補助金交付申請額（円）（aとdのいずれか少ない額)（1000円未満切捨）支出b̲合計支出予定額 17,535,5004,000,000賃金・報酬謝金会議費旅費d̲合計支出予定額
2020年4月21日
テーマ：医療・薬事,医療・薬事,薬務課,新型コロナウイルス感染症に関する情報
カテゴリー：その他
非常勤職員等を雇用する、又は、アプリ等 ICTツールを積極的に活用する等により体制を強化することが肝要であり、取り組まれたい。○ なお、厚生労働省としては、自宅療養中の患者のフォローアップを効率的に実施するための ICT ツールの開発を現在進めているところであり、全国的に利用できるようになった段階で
2022年4月7日
テーマ：医療・薬事,医療・薬事,健康,健康,薬務課
カテゴリー：その他
採用されている。詳細は、CDISC のウェブサイト（https://www.cdisc.org/）を参照すること。・ Study Data Tabulation Model（SDTM）CDISC で開発された標準規格の一つで、治験における個々の患者データについて、薬事規制当局への電子データ申請を推進
添付ファイル
9 別紙1 (PDF:844 KB)
採用される方法は、適切な規制管理を形成する上で重要な要素である。ＡＴＭＰｓは、概ねそれらの製造方法に照らして定義づけることができる。例えば、遺伝子治療 用 Ａ Ｔ Ｍ Ｐ ｓ に つ い て は 、 様 々 な 方 法（例：ウイルス又は非ウイルスのベクター、ｍＲＮＡ、 ex v ivo 及び in
添付ファイル
9 別紙2 (PDF:499 KB)
採用される方法は、適切な規制管理を形成する上で重要な要素である。生物学的原薬及び製剤は、概ねそれらの製造方法に照らして定義づけることができる。本アネックスは、先端医療医薬品（以下「ＡＴＭＰｓ」）以外の、生物学的と定義づけられる原薬及び製剤の全般に関するガイダンスを規定している。ＡＴＭＰｓは、本ガイド
2019年4月5日
テーマ：医療・薬事,健康,医療・薬事,健康,薬務課
カテゴリー：その他
非常勤とする。（委員長）第七十六条の三の十一委員会に、委員長を置き、委員の互選により選任する。２委員長は、会務を総理し、委員会を代表する。３委員長に事故があるときは、あらかじめその指名する委員が、その職務を代理する。（政令への委任）第七十六条の三の十二この章に定めるもののほか、委員会に関し必要な事項
雇用契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請者に対する使用関係を証する書類③ 試験合格者名簿との照合販売従事登録に当たっては、試験合格者名簿と照合の上で合格の事実を確認する。他の都道府県で試験に合格した者については、その都道府県に問い合わせて確認する。④ 複数登録の禁止5二つ以上の都道
2021年4月8日
テーマ：医療・薬事,健康,医療・薬事,健康,薬務課
カテゴリー：その他
採用されていない場合にはカスタムドメイン欄に記載すること。該当する場合にチェック☒を記載備考SUPP日本語使用SUPP日本語使用AE ☐ ☐ ☐ ☐（中略） ☐ ☐ ☐ ☐VS ☐ ☐ ☐ ☐カスタムドメイン ☐ ☐ ☐ ☐ ☐ ☐ ☐ ☐ ☐ ☐ ☐ ☐AnnotatedCRF☐ Annotate
採用します。２）くじの対象となる日程調整依頼書について、審査マネジメント部で受領した順番に「0」から順番に「くじ番号」を付与します。３）くじの対象となる日程調整依頼書に記載されたくじの数を合計し、これをくじの対象となる日程調整依頼書の数で除し、余りを計算します。この計算で求められた余りと一致したくじ
採用する。(6) 3T3-NRU 細胞毒性試験を実施し、IC50>2000µg/mL である時、被験物質の単回投与毒性は低いと判定する。IC50≤2000µg/mL の時は、評価不能であり、本評価系の対象外となる。2-3. 細胞毒性試験による単回投与毒性の予測についての原理in vitro 細胞毒性
採用した RhE を用いる試験法は、動物を用いて 4 時間適用した際のUN GHS 皮膚刺激性区分 2（刺激性）以上に該当する化学物質の有害性を同定できるが、UNGHS 皮膚刺激性区分 3（軽度刺激性）となる化学物質を同定することができず、偽陰性も少なからず存在する。さらに、ヒト 24 時間閉塞パッ
2020年4月10日
テーマ：医療・薬事,健康,医療・薬事,健康,薬務課
カテゴリー：その他
常勤の扱い 薬局等の管理者がテレワーク等を行う場合、「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」（平成 21 年５月８日付け薬食発第 0508003 号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「通知」という。）に基づき、薬局開設者等は、代行者を指定して実地に管理させる必要があること。この場合、管理者は、
2021年1月18日
テーマ：医療・薬事,健康,医療・薬事,健康,薬務課
カテゴリー：その他
採用する場合がある。本文書では、再製造ＳＵＤの取扱いを検討している製造販売業者の一助として、使用済みＳＵＤの取扱いや再製造ＳＵＤの評価に関する基本的考え方、留意事項及び質疑応答集（Ｑ＆Ａ）を取りまとめた。２．基本的な考え方と留意すべき事項１）再製造における分解及び組立て工程の要否に関する検討対象とす
採用されている 2)。日本動脈硬化学会（JAS）の「動脈硬化性疾患予防ガイドライン 2012 年版」2)（JASガイドライン 2012）において、複数の動脈硬化危険因子に基づいて層別した冠動脈疾患による死亡の絶対リスクに応じて LDL-C 値の管理目標値が設定されている。既存の運動療法、食事療法及び
