徳島県薬事審議会

徳島県薬事審議会設置条例

　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第3条第1項の規定に基づき、知事の附属機関として設置され、知事の諮問に応じて、薬事に関する重要事項について調査審議を行う機関です。

委員改選に伴う会長、副会長の選任を行った。

続いて、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）（以下「医薬品医療機器等法」という。）第72条第2項等の規定に基づく業務改善命令の対象事業者からの業務改善状況報告及び県の実施した改善状況確認の説明を受け、業務改善計画の進捗状況について確認を行った。

また、「徳島県薬剤師確保計画」の進捗状況について確認を行うとともに、医薬品医療機器等法第6条の2及び第6条の3に規定する認定薬局制度について、これまでの県内の認定状況等の報告を受けた。

このほか、徳島県薬物の濫用の防止に関する条例第16条第1項に基づく薬物の指定状況について、同条第3項の規定に基づき「知事指定薬物」の指定状況の報告を受けた。

　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第72条第2項等の規定に基づく業務改善命令に対して製薬業者から提出された業務改善計画書について諮問を受け、審議し、答申を行った。

議事

（1）「県内製薬業者の業務改善計画書」について

　徳島県薬剤師確保計画の進捗状況について確認を行うとともに、大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律（令和5年法律第84号）の概要について説明を受けた。

　また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和元年法律第63号）による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第6条の2及び第6条の3に規定する認定薬局制度について、これまでの県内の認定状況等の報告を受けた。

　さらに、徳島県薬物の濫用の防止に関する条例第16条第1項に基づく薬物の指定状況について、同条第3項の規定に基づき「知事指定薬物」の指定状況の報告を受けた。

議事

（1）徳島県薬剤師確保計画の進捗状況について

（2）大麻取締法等の改正について

（3）報告事項
1）認定薬局制度における薬局の認定状況について
2）知事指定薬物の指定状況について

　医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第72条第1項等の規定に基づく業務改善命令の対象企業から、前回審議会以降の業務改善状況について報告を受けるとともに、県が実施した改善状況確認の説明を受け、業務改善計画の進捗状況について確認を行った。

　また、「徳島県薬剤師確保計画」について、最終案の説明を受け、了承した。

　さらに、医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和元年法律第63号）による改正後の医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第6条の2及び第6条の3に規定する認定薬局制度について、これまでの県内の認定状況等の報告を受けた。

議事

（1）県内製薬会社の業務改善計画進捗状況について

（2）「徳島県薬剤師確保計画」について

（3）認定薬局制度における薬局の認定状況について

委員改選に伴う会長、副会長の選任を行った。その後、「徳島県薬剤師確保計画」について、素案の説明を受け、了承した。

また、徳島県薬物の濫用の防止に関する条例第16条第1項に基づく薬物の指定状況について、同条第3項の規定に基づき「知事指定薬物」の指定状況の報告を受けた。

議事

（1）会長・副会長の選任について

＜会長に土屋委員、副会長に和田委員を選任＞

（2）審議事項

「徳島県薬剤師確保計画」について

（3）報告事項
「知事指定薬物」の指定状況について

　医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第72条第1項等の規定に基づく業務改善命令の対象企業から、前回審議会以降の業務改善状況について報告を受けるとともに、県が実施した改善状況確認の説明を受け、業務改善計画の進捗状況について確認を行った。

　また、医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和元年法律第63号）による改正後の医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第6条の2及び第6条の3に規定する認定薬局制度について、これまでの県内の認定状況等の報告を受けた。

　さらに、徳島県薬物の濫用の防止に関する条例第16条第1項に基づく薬物の指定状況について、同条第3項の規定に基づき「知事指定薬物」の指定状況の報告を受けた。

議事

報告事項
（1）県内製薬会社の業務改善計画進捗状況について

（2）その他報告事項
1）認定薬局制度における薬局の認定状況について
2）「知事指定薬物」の指定状況について

　医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第72条第1項等の規定に基づく業務改善命令の対象企業から、前回審議会以降の業務改善状況についての報告及び県の実施した改善状況確認の説明を受け、業務改善計画の進捗状況について確認を行った。

　また、徳島県薬物の濫用の防止に関する条例第16条第1項に基づく薬物の指定状況について、同条第3項の規定に基づき「知事指定薬物」の指定状況の報告を受けた。

（1）県内製薬会社の業務改善計画進捗状況について（薬事審査・監視担当）

（2）報告事項
1)知事指定薬物について（血液・麻薬担当）
（3）その他

　医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第72条第1項等の規定に基づく業務改善命令の対象企業からの業務改善状況報告及び県の実施した改善状況確認の説明を受け、業務改善計画の進捗状況について確認を行った。

　また、医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和元年法律第63号）による改正後の医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第6条の2及び第6条の3に規定する認定薬局制度について、制度開始から現在までの県内の認定状況等の報告を受けた。

徳島県薬物の濫用の防止に関する条例第16条第1項に基づく薬物の指定状況について、同条第3項の規定に基づき「知事指定薬物」の指定状況の報告を受けた。

議事

報告事項
（1）県内製薬会社の業務改善計画進捗状況について

（2）その他報告事項
1）認定薬局制度における薬局の認定状況について
2）「知事指定薬物」の指定状況について

委員改選に伴う会長、副会長の選任を行った。その後、医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第72条第1項等の規定に基づく業務改善命令に対して製薬企業から提出された業務改善計画書について諮問を受け、審議し、答申を行った。

また、徳島県薬物の濫用の防止に関する条例第16条第1項に基づく薬物の指定状況について、同条第3項の規定に基づき「知事指定薬物」の指定状況の報告を受けた。

議事

（1）会長・副会長の選任について
＜会長に永濱委員、副会長に和田委員を選任＞

（2）審議事項
「県内製薬会社の業務改善計画書」について
（3）報告事項

「知事指定薬物」の指定状況について

徳島県薬物の濫用の防止に関する条例第16条第1項に基づく薬物の指定状況について、同条第3項の規定に基づき「知事指定薬物」の指定状況の報告を受けるとともに、医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和元年法律第63号）による改正後の医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）第6条の2及び第6条の3に規定する認定薬局制度の運用について諮問を受け、審議し、答申を行った。

議事

（1）報告事項

「知事指定薬物」の指定状況について

（2）審議事項
「認定薬局制度の運用」（案）について

（3）その他

審議会運営要領第2条の規定により第10条第2項「知事監視製品」の指定についての審議及び条例第16条第2項に基づく「知事指定薬物」の指定についての審議は非公開。