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卸売販売業関係の手続き

1.申請及び届出等の書類の様式 → こちら

2.申請及び届出等の窓口 → 薬務課

3.申請及び届出等に必要な書類は、次の(1)~(8)のとおり

(1)新規許可申請

 ア.卸売販売業許可申請書

 イ.添付書類

 (ア)別紙「構造設備の概要」

 (イ)別紙「取扱品目」

 (ウ)営業所の平面図及び付近の見取り図

 (エ)登記事項証明書及び組織図

 ・申請者が法人の場合

 (オ)申請者(法人の場合業務を行う役員全員)の診断書

 (カ)薬事に関する実務に従事する営業所管理者の雇用契約書の写しその他申請者の営業所管理者に対する使用関係を証する書類

 ・申請者が営業所管理者である場合は,本人の分は不要

 (キ)営業所管理者の資格を証する書類

 ・薬剤師の場合,薬剤師免許証の写し

 ・薬事法施行規則第154条で定める者の場合,それを証する書類

 ・みなし合格登録販売者(※)の場合,販売従事登録証の写し

 (※)既存薬種商等であって,薬事法第36条の4第1項に規定する試験に合格した者とみなされたもののうち,同条第2項の登録を受けたものをいう。

 (ク)放射性医薬品の種類及び放射性医薬品を取り扱うために必要な設備の概要を記載した書類

 ・放射性医薬品(放射性医薬品の製造及び取扱規則第1条第1号に規定する放射性医薬品をいう。以下同じ。)を取り扱おうとするとき(厚生労働大臣が定める数量又は濃度以下の放射性医薬品を取り扱おうとするときを除く。)

 (ケ)再教育研修修了登録証(提示及び写しの添付)

 ・管理者が薬剤師法第8条の2第1項の規定による厚生労働大臣の再教育研修命令を受けた者である場合。

 (コ)小規模卸,特定品目卸又はサンプル卸の適用を受けたい場合は,次の書類を提出する。

 ・小規模卸・特定品目卸・サンプル卸適用願書

 (サ)管理薬剤師の兼務を希望する場合,併せて(7)薬局等兼務許可申請を行う。

 ウ.手数料(徳島県収入証紙)→ こちら

(2)許可更新申請

 ア.医薬品販売業許可更新申請書

 イ.医薬品販売業許可証

 ウ.小規模卸・特定品目卸・サンプル卸適用願書

 ・小規模卸,特定品目卸又はサンプル卸の適用を継続する場合。

 エ.手数料(徳島県収入証紙)→こちら

(3)変更届

 ●届出事項

 1)医薬品販売業者の氏名(法人の場合は業務を行う役員の氏名を含む)又は住所

 2)営業所管理者の氏名又は住所

 3)営業所の名称

 4)営業所の構造設備の主要な部分

 5)兼営業務の種類

 6)放射性医薬品を取り扱う場合)放射性医薬品の種類

 ア.変更届書

 イ.添付書類

 (ア)医薬品販売業者の氏名の変更

 ・戸籍謄本,戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書(法人であるときは登記事項証明書)

 (イ)医薬品販売業者が法人であるときの,その業務を行う役員の変更

 ・新しく業務を行う役員となった者の診断書

 ・登記簿謄本及び組織図

 (ウ)営業所管理者の変更

 ・雇用契約書の写し又は申請者のその営業所管理者に対する使用関係を証する書類

 ・営業所管理者の資格を証する書類

 薬剤師の場合は,薬剤師免許証の写し

 施行規則第154条で定める者の場合は,それを証する書類

 みなし合格登録販売業の場合は,販売従事登録証の写し

 (エ)構造設備の主要な部分の変更

 ・変更前後の営業所の平面図

 ウ.変更後30日以内に提出すること。

(4)休止,廃止,再開届

 ア.休止,廃止,再開届書

 イ.添付書類(廃止時)

 ・医薬品販売業許可証

 ウ.休止する場合は,備考欄に「○年○月○日まで休止の予定」と休止予定期間を記入すること。

 エ.休止,廃止又は再開後30日以内に提出すること。

(5)許可証書換え交付申請

 ア.許可証書換え交付申請書

 イ.添付書類

 ・医薬品販売業許可証

 ウ.手数料(徳島県収入証紙)→ こちら

(6)許可証再交付申請

 ア.許可証再交付申請書

 イ.破り,又は汚した場合は,医薬品販売業の許可証

 ウ.手数料(徳島県収入証紙)→ こちら

(7)管理薬剤師の兼務許可申請

 ア.薬局等管理者兼務許可申請書

 イ.誓約書

 ウ.兼務許可に係る業務管理について定めた文書

 管理薬剤師の変更が同時に行われる場合は,変更届がまだ提出されていないため,次の書

 類をあわせて提出すること。

 ・雇用契約書の写し又は申請者のその営業所管理者に対する使用関係を証する書類

 ・薬剤師免許証の写し

(8)管理薬剤師の兼務変更届・兼務廃止届

 ア.薬局等管理者兼務変更届書様式第2(兼務変更した場合)

 イ.薬局等管理者兼務廃止届書様式第3(兼務廃止した場合)

4.申請及び届出等に係る問い合わせ先

 上記「2.申請及び届出等の窓口」と同じ