【薬務課】薬事関係通知＜令和7年度中期（8～11月）＞

2025年8月14日

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令和7年8月

85治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインについて

令和7年8月1日医薬薬審発0801第1号 (PDF:2 MB)

86治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインの質疑応答集（Q＆A）について

令和7年8月1日事務連絡 (PDF:145 KB)

87プログラム医療機器等に係る優先的な審査等の試行的実施（第四回）について

令和7年8月4日医薬機審発0804第1号 (PDF:191 KB)、様式1 (Word2007～:51 KB)、様式2 (Word2007～:51 KB)

88「電子処方箋管理サービスの運用について」の補足について

令和7年8月5日事務連絡 (PDF:62 KB)

89今夏の新型コロナウイルス感染症等の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について

令和7年8月7日事務連絡 (PDF:282 KB)

90希少疾病用再生医療等製品の指定について

令和7年8月7日医薬機審発0807第1号 (PDF:41 KB)

91希少疾病用再生医療等製品の指定について

令和7年8月7日医薬機審発0807第2号 (PDF:40 KB)

92次世代医療機器評価指標の公表について

令和7年8月8日医薬機審発0808第1号 (PDF:333 KB)

93注射用サイメリン50mg 及び注射用サイメリン100mg の有効期間の延長について

令和7年8月8日医薬薬審発0808第1号 (PDF:2 MB)

94医薬品の一般的名称について

令和7年8月8日医薬薬審発0808第2号 (PDF:215 KB)

95新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について

令和7年8月13日医政産情企発0813 第1号 (PDF:30 KB)、（別添）薬価収載医薬品コード (PDF:138 KB)

96「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

令和7年8月18日医薬発0818第3号 (PDF:275 KB)

97一般医療機器「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の取扱いに係る質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について

令和7年8月18日事務連絡 (PDF:256 KB)

98李在明大韓民国大統領来日に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について

令和7年8月20日医薬薬審発0820第1号(PDF:129 KB)

99「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

令和7年8月20日医薬発0820第6号 (PDF:124 KB)

100ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について

令和7年8月21日医薬総発0821第1号 (PDF:129 KB)、【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修前後における対応新旧対照表 (PDF:181 KB)

101独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）

令和7年医薬副発0822第1号 (PDF:186 KB)、【別添1】バナー原稿 (PDF:2 MB)、【別添2】eラーニング・出前講座リーフレット (PDF:3 MB)

102ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌）の一部改正について

令和7年8月25日医薬薬審発0825第1号 (PDF:388 KB)

103ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

令和7年8月25日医薬薬審発0825第2号 (PDF:890 KB)

104ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について

令和7年8月25日医薬薬審発0825第3号 (PDF:111 KB)

105「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について