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薬務課_手数料(医薬品・医療機器製造販売業等許可・登録、承認関係)

手数料は「徳島県収入証紙」を購入して、申請の際に御提出ください。

○徳島県庁内では、下記の販売所で購入できます。

阿波銀行、徳島銀行(1階)・・・午前9時から午後3時まで

・徳島県職員生活協同組合(地下1階)・・・午前8時30分から午後6時15分まで(臨時休業あり)

○その他の徳島県収入証紙の販売所は下記ページの「収入証紙売りさばき一覧」から御確認ください。

https://www.pref.tokushima.lg.jp/ippannokata/kurashi/shohiseikatsu/2014032700072/

※証紙は売り場で返金ができませんので、お間違いのないように購入してください。

 (薬務課で申請書類や手数料金額の確認後に、県庁内で購入いただいても構いません)

○手数料一覧表のPDFファイルはこちら→→→医薬品製造業等_手数料一覧.pdf

【医薬品製造販売業等許可関係】
番号 項目 手数料
1 第1種医薬品製造販売業許可 146,300円
2 第2種医薬品製造販売業許可 128,900円
3 薬局製造販売医薬品製造販売業許可 7,300円
4 医薬部外品製造販売業許可 79,000円
5 化粧品製造販売業許可 79,000円
6 第1種医療機器製造販売業許可 146,300円
7 第2種医療機器製造販売業許可 128,900円
8 第3種医療機器製造販売業許可 94,200円
9 体外診断用医薬品製造販売業許可 128,900円
10 再生医療等製品製造販売業許可 146,300円
11 第1種医薬品製造販売業許可(更新) 128,900円
12 第2種医薬品製造販売業許可(更新) 111,500円
13 薬局製造販売医薬品製造販売業許可(更新) 5,100円
14 医薬部外品製造販売業許可(更新) 63,800円
15 化粧品製造販売業許可(更新) 59,400円
16 第1種医療機器製造販売業許可(更新) 137,900円
17 第2種医療機器製造販売業許可(更新) 116,500円
18 第3種医療機器製造販売業許可(更新) 77,500円
19 体外診断用医薬品製造販売業許可(更新) 116,500円
20 再生医療等製品製造販売業許可(更新) 128,900円
【医薬品製造業等許可関係】
番号 項目 手数料
1 医薬品製造業許可(無菌) 87,700円
2 医薬品製造業許可(一般) 83,300円
3 医薬品製造業許可(包装・表示・保管) 46,300円
4 薬局製造販売医薬品製造業許可 11,900円
5 医薬部外品製造業許可(無菌) 83,300円
6 医薬部外品製造業許可(一般) 70,300円
7 医薬部外品製造業許可(包装・表示・保管) 46,300円
8 化粧品製造業許可(一般) 65,900円
9 化粧品製造業許可(包装・表示・保管) 46,300円
10 医薬品製造業許可(更新)(無菌) 51,900円
11 医薬品製造業許可(更新)(一般) 49,700円
12 医薬品製造業許可(更新)(包装・表示・保管) 32,300円
13 薬局製造販売医薬品製造業許可(更新) 5,800円
14 医薬部外品製造業許可(更新)(無菌) 49,700円
15 医薬部外品製造業許可(更新)(一般) 43,200円
16 医薬部外品製造業許可(更新)(包装・表示・保管) 27,900円
17 化粧品製造業許可(更新)(一般) 41,000円
18 化粧品製造業許可(更新)(包装・表示・保管) 27,900円
19 医薬品製造業区分変更・追加許可(無菌) 76,800円
20 医薬品製造業区分変更・追加許可(一般) 72,500円
21 医薬品製造業区分変更・追加許可(包装・表示・保管) 35,500円
22 医薬部外品製造業区分変更・追加許可(無菌) 72,500円
23 医薬部外品製造業区分変更・追加許可(一般) 59,400円
24 医薬部外品製造業区分変更・追加許可(包装・表示・保管) 35,500円
25 化粧品製造業区分変更・追加許可(一般) 48,500円
26 化粧品製造業区分変更・追加許可(包装・表示・保管) 35,500円
【医療機器製造業等登録関係】
番号 項目 手数料
1 医療機器製造業登録 38,000円
2 体外診断用医薬品製造業登録 38,000円
3 医療機器製造業登録(更新) 28,000円
4 体外診断用医薬品製造業登録(更新) 28,000円
【医療機器修理業許可関係】
番号 項目 手数料
1 医療機器修理業許可 76,800円
2 医療機器修理業許可(更新) 48,600円
3 医療機器修理業修理区分・変更許可 24,800円
【許可証関係(書換、再交付)】
番号 項目 手数料
1 医薬品等製造販売業許可証書換交付 2,500円
2 医薬品等製造販売業許可証再交付 3,400円
3 医薬品等製造業許可証書換交付 2,500円
4 医薬品等製造業許可証再交付 3,400円
5 医療機器等製造業登録証書換交付 2,500円
6 医療機器等製造業登録証再交付 3,400円
7 医療機器修理業許可証書換交付 2,500円
8 医療機器修理業許可証再交付 3,400円
【医薬品等製造販売承認関係】
番号 項目 手数料
1 日本薬局方医薬品製造販売承認 53,000円
2 薬局製造販売医薬品製造販売承認 90円
3 医療用医薬品製造販売承認 211,900円
4 上記以外の医薬品製造販売承認 87,900円
5 医薬部外品製造販売承認 53,000円
【医薬品等製造販売承認事項一部変更承認関係】
番号 項目 手数料
1 日本薬局方医薬品製造販売承認事項一部変更承認 29,100円
2 薬局製造販売医薬品製造販売承認事項一部変更承認 90円
3 医療用医薬品製造販売承認事項一部変更承認 103,100円
4 上記以外の医薬品製造販売承認事項一部変更承認 50,900円
5 医薬部外品製造販売承認事項一部変更承認 29,100円