薬務課手数料（医薬品・医療機器製造販売業等許可・登録、承認関係）

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徳島県収入証紙の使用は、令和9年（2027年）3月末までです。

収入証紙に代わる納付方法は、申請手続きによって異なりますので、ページ下部に記載の窓口までお問い合わせください。

医薬品製造販売業等許可関係


番号	項目	手数料
1	第1種医薬品製造販売業許可	146,300円
2	第2種医薬品製造販売業許可	128,900円
3	薬局製造販売医薬品製造販売業許可	7,300円
4	医薬部外品製造販売業許可	79,000円
5	化粧品製造販売業許可	79,000円
6	第1種医療機器製造販売業許可	146,300円
7	第2種医療機器製造販売業許可	128,900円
8	第3種医療機器製造販売業許可	94,200円
9	体外診断用医薬品製造販売業許可	128,900円
10	再生医療等製品製造販売業許可	146,300円
11	第1種医薬品製造販売業許可（更新）	128,900円
12	第2種医薬品製造販売業許可（更新）	111,500円
13	薬局製造販売医薬品製造販売業許可（更新）	5,100円
14	医薬部外品製造販売業許可（更新）	63,800円
15	化粧品製造販売業許可（更新）	59,400円
16	第1種医療機器製造販売業許可（更新）	137,900円
17	第2種医療機器製造販売業許可（更新）	116,500円
18	第3種医療機器製造販売業許可（更新）	77,500円
19	体外診断用医薬品製造販売業許可（更新）	116,500円
20	再生医療等製品製造販売業許可（更新）	128,900円

医薬品製造業等許可・登録関係


番号	項目	手数料
1	医薬品製造業許可（無菌）	87,700円
2	医薬品製造業許可（一般）	83,300円
3	医薬品製造業許可（包装・表示・保管）	46,300円
4	医薬品製造業登録（保管のみ）	37,400円
5	薬局製造販売医薬品製造業許可	11,900円
6	医薬部外品製造業許可（無菌）	83,300円
7	医薬部外品製造業許可（一般）	70,300円
8	医薬部外品製造業許可（包装・表示・保管）	46,300円
9	医薬部外品製造業登録（保管のみ）	30,000円
10	化粧品製造業許可（一般）	65,900円
11	化粧品製造業許可（包装・表示・保管）	46,300円
12	化粧品製造業登録（保管のみ）	30,000円
13	医薬品製造業許可（更新）（無菌）	51,900円
14	医薬品製造業許可（更新）（一般）	49,700円
15	医薬品製造業許可（更新）（包装・表示・保管）	32,300円
16	医薬品製造業登録（保管のみ）（更新）	24,800円
17	薬局製造販売医薬品製造業許可（更新）	5,800円
18	医薬部外品製造業許可（更新）（無菌）	49,700円
19	医薬部外品製造業許可（更新）（一般）	43,200円
20	医薬部外品製造業許可（更新）（包装・表示・保管）	27,900円
21	医薬部外品製造業登録（保管のみ）（更新）	22,000円
22	化粧品製造業許可（更新）（一般）	41,000円
23	化粧品製造業許可（更新）（包装・表示・保管）	27,900円
24	化粧品製造業登録（保管のみ）（更新）	22,000円
25	医薬品製造業区分変更・追加許可（無菌）	76,800円
26	医薬品製造業区分変更・追加許可（一般）	72,500円
27	医薬品製造業区分変更・追加許可（包装・表示・保管）	35,500円
28	医薬部外品製造業区分変更・追加許可（無菌）	72,500円
29	医薬部外品製造業区分変更・追加許可（一般）	59,400円
30	医薬部外品製造業区分変更・追加許可（包装・表示・保管）	35,500円
31	化粧品製造業区分変更・追加許可（一般）	48,500円
32	化粧品製造業区分変更・追加許可（包装・表示・保管）	35,500円

医療機器製造業等登録関係


番号	項目	手数料
1	医療機器製造業登録	38,000円
2	体外診断用医薬品製造業登録	38,000円
3	医療機器製造業登録（更新）	28,000円
4	体外診断用医薬品製造業登録（更新）	28,000円

医療機器修理業許可関係


番号	項目	手数料
1	医療機器修理業許可	76,800円
2	医療機器修理業許可（更新）	48,600円
3	医療機器修理業修理区分・変更許可	24,800円

許可証・登録証関係（書換、再交付）


番号	項目	手数料
1	医薬品等製造販売業許可証書換交付	2,500円
2	医薬品等製造販売業許可証再交付	3,400円
3	医薬品等製造業許可（登録）証書換交付	2,500円
4	医薬品等製造業許可（登録）証再交付	3,400円
5	医療機器等製造業登録証書換交付	2,500円
6	医療機器等製造業登録証再交付	3,400円
7	医療機器修理業許可証書換交付	2,500円
8	医療機器修理業許可証再交付	3,400円

医薬品等製造販売承認関係


番号	項目	手数料
1	日本薬局方医薬品製造販売承認	53,000円
2	薬局製造販売医薬品製造販売承認	90円
3	医療用医薬品製造販売承認	211,900円
4	上記以外の医薬品製造販売承認	87,900円
5	医薬部外品製造販売承認	53,000円

医薬品等製造販売承認事項一部変更承認関係


番号	項目	手数料
1	日本薬局方医薬品製造販売承認事項一部変更承認	29,100円
2	薬局製造販売医薬品製造販売承認事項一部変更承認	90円
3	医療用医薬品製造販売承認事項一部変更承認	103,100円
4	上記以外の医薬品製造販売承認事項一部変更承認	50,900円
5	医薬部外品製造販売承認事項一部変更承認	29,100円

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医薬品製造販売業等許可関係

医薬品製造業等許可・登録関係

医療機器製造業等登録関係

医療機器修理業許可関係

許可証・登録証関係（書換、再交付）

医薬品等製造販売承認関係

医薬品等製造販売承認事項一部変更承認関係

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