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薬務課_手数料(医薬品・医療機器製造販売業等許可・登録、承認関係)

徳島県薬事関係ホームページ

医薬品製造販売業等許可関係

1  第1種医薬品製造販売業許可 146,300円

2  第2種医薬品製造販売業許可 128,900円

3  薬局製造販売医薬品製造販売業許可 7,300円

4  医薬部外品製造販売業許可 79,000円

5  化粧品製造販売業許可 79,000円

6  第1種医療機器製造販売業許可 146,300円

7  第2種医療機器製造販売業許可 128,900円

8  第3種医療機器製造販売業許可 94,200円

9  体外診断用医薬品製造販売業許可 128,900円

10 再生医療等製品製造販売業許可 146,300円

11 第1種医薬品製造販売業許可更新 128,900円

12 第2種医薬品製造販売業許可更新 111,500円

13 薬局製造販売医薬品製造販売業許可更新 5,100円

14 医薬部外品製造販売業許可更新 63,800円

15 化粧品製造販売業許可更新 59,400円

16 第1種医療機器製造販売業許可更新 137,900円

17 第2種医療機器製造販売業許可更新 116,500円

18 第3種医療機器製造販売業許可更新 77,500円

19 体外診断用医薬品製造販売業許可更新 116,500円

20 再生医療等製品製造販売業許可更新 128,900円

 

医薬品製造業等許可関係

1  医薬品製造業許可(無菌) 87,700円

2  医薬品製造業許可(一般) 83,300円

3  医薬品製造業許可(包装・表示・保管) 46,300円

4  薬局製造販売医薬品製造業許可 11,900円

5  医薬部外品製造業許可(無菌) 83,300円

6  医薬部外品製造業許可(一般) 70,300円

7  医薬部外品製造業許可(包装・表示・保管) 46,300円

8  化粧品製造業許可(一般) 65,900円

9  化粧品製造業許可(包装・表示・保管) 46,300円

10 医薬品製造業許可更新(無菌) 51,900円

11 医薬品製造業許可更新(一般) 49,700円

12 医薬品製造業許可更新(包装・表示・保管) 32,300円

13 薬局製造販売医薬品製造業許可更新 5,800円

14 医薬部外品製造業許可更新(無菌) 49,700円

15 医薬部外品製造業許可更新(一般) 43,200円

16 医薬部外品製造業許可更新(包装・表示・保管) 27,900円

17 化粧品製造業許可更新(一般) 41,000円

18 化粧品製造業許可更新(包装・表示・保管) 27,900円

19 医薬品製造業区分変更・追加許可(無菌) 76,800円

20 医薬品製造業区分変更・追加許可(一般) 72,500円

21 医薬品製造業区分変更・追加許可(包装・表示・保管) 35,500円

22 医薬部外品製造業区分変更・追加許可(無菌) 72,500円

23 医薬部外品製造業区分変更・追加許可(一般) 59,400円

24 医薬部外品製造業区分変更・追加許可(包装・表示・保管) 35,500円

25 化粧品製造業区分変更・追加許可(一般) 48,500円

26 化粧品製造業区分変更・追加許可(包装・表示・保管) 35,500円

 

医療機器製造業等登録関係

1 医療機器製造業登録 38,000円

2 体外診断用医薬品製造業登録 38,000円

3 医療機器製造業登録更新 28,000円

4 体外診断用医薬品製造業登録更新 28,000円

 

医療機器修理業許可関係

1 医療機器修理業許可 76,800円

2 医療機器修理業許可更新 48,600円

3 医療機器修理業修理区分・変更許可 24,800円

 

許可証関係

1 医薬品等製造販売業許可証書換交付 2,500円

2 医薬品等製造販売業許可証再交付 3,400円

3 医薬品等製造業許可証書換交付 2,500円

4 医薬品等製造業許可証再交付 3,400円

5 医療機器等製造業登録証書換交付 2,500円

6 医療機器等製造業登録証再交付 3,400円

 

医薬品等製造販売承認関係

1 日本薬局方医薬品製造販売承認 53,000円

2 薬局製造販売医薬品製造販売承認 90円

3 医療用医薬品製造販売承認 211,900円

4 上記以外の医薬品製造販売承認 87,900円

5 医薬部外品製造販売承認 53,000円

 

医薬品等製造販売承認事項一部変更承認関係

1 日本薬局方医薬品製造販売承認事項一部変更承認 29,100円

2 薬局製造販売医薬品製造販売承認事項一部変更承認 90円

3 医療用医薬品製造販売承認事項一部変更承認 103,100円

4 上記以外の医薬品製造販売承認事項一部変更承認 50,900円

5 医薬部外品製造販売承認事項一部変更承認 29,100円