【薬務課】薬事関係通知＜令和4年度中期（8～11月）＞

91 添付文書等の改訂等に伴う相談に関する留意点等について

　令和4年7月29日事務連絡(PDF:866 KB)、令和4年8月1日事務連絡(PDF:37 KB)

92 医師法施行規則等の一部を改正する省令の交付等について（通知）

　令和4年8月2日医政発0802第13号薬生発0802第2号(PDF:92 KB)

93 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器 （告示）の施行について」等の改正について

　令和4年8月4日薬生発0804第1号(PDF:109 KB)

94 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

　令和4年8月4日薬生薬審発0804第1号薬生安発0804第1号(PDF:92 KB)

95 処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について

　令和4年8月5日薬生発0805第23号(PDF:123 KB)

96 高齢者施設等における経口l抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック）の活用方法について（再周知）

　令和4年8月5日事務連絡(PDF:941 KB)

97 「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について」の一部改正について

　令和4年8月9日薬生総発0809第2号(PDF:86 KB)、別添1(PDF:26 KB)、別添2(PDF:62 KB)

98 「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について

　令和4年8月8日薬生機審発0808第1号(PDF:117 KB)

99 「医療機器基準適合性書面調査及び医療機器GCP実地調査に係る実施要領について」の一部改正について

　令和4年8月8日薬生機審発0808第4号(PDF:183 KB)

100 「医療機器のGPSP実地調査に係る実施要領について」の一部改正について

　令和4年8月8日薬生機審発0808第7号(PDF:148 KB)

101 「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施について」の改正について

　令和4年8月9日薬生機審発0809第1号(PDF:228 KB)

102 「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Q&A）」の改正について

　令和4年8月9日事務連絡(PDF:169 KB)

103 経口コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）

　令和4年8月10日事務連絡(PDF:99 KB)

104 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の医療機関及び薬局への配分について

　令和3年12月24日（令和4年8月15日最終改正）(PDF:2 MB)

105 医薬品の一般的名称について

　令和4年8月16日薬生薬審発0816第1号(PDF:83 KB)

106 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて

　令和4年8月17日薬生機審発0817第2号(PDF:317 KB)

107 スチムリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について

　令和4年8月17日薬生薬審発0817第2号(PDF:135 KB)

108 医療用解熱鎮痛薬 の安定供給 について

　令和4年8月19日事務連絡(PDF:64 KB)

109 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律による医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について

　令和4年8月19日医政発0819第2号薬生発0819第1号(PDF:450 KB)

110 不妊治療のために使用されることを目的とした後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について

　令和4年8月24日薬生薬審発0824第2号(PDF:77 KB)

111 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、 古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI MSI-High）を有する固形癌 及び結腸・直腸癌 、腎細胞癌、 頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌 並びに 高い腫瘍遺伝子変異量 （TMB -High）を有する固形癌 ）の一部改正について

　令和4年8月24日薬生薬審発0824第4号(PDF:217 KB)、【参考1】(PDF:931 KB)、【参考2】(PDF:2 MB)、【参考3】(PDF:873 KB)、【参考4】(PDF:836 KB)、【参考5】(PDF:519 KB)、【参考6】(PDF:2 MB)、【参考7】(PDF:805 KB)

112 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて

　令和4年8月24日薬生機審発0824第2号薬生安発0824第1号薬生監麻発0824第11号(PDF:103 KB)

113 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について

　令和4年8月24日事務連絡(PDF:109 KB)

114 「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について」に関する質疑応答集（Q＆A）について

　令和4年8月25日事務連絡

115 チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について

　令和4年8月26日薬生機審発0826第1号

116 新医薬品の再審査期間の延長について

　令和4年8月29日薬生薬審発0829第5号

117 ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて

　令和4年8月30日事務連絡

118 特例承認に係る医薬品に関する特例について

　令和4年8月30日薬生薬審発0830第2号

119 「人道的見地から実施される治験の実施について」の改正について

　令和4年8月31日薬生薬審発0831第3号

120 人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Q＆A）の改正について

　令和4年8月31日事務連絡

121 「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について

　令和4年8月31日薬生薬審発0831第2号

122 薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Q＆A）の改正について

　令和4年8月31日事務連絡

123 治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Q＆A）の改正について

　令和4年8月31日事務連絡

124 「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について

　令和4年8月31日薬生薬審発0831第1号

125 アモキサピン製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について

　令和4年9月1日事務連絡 (PDF:86 KB)

126 シタグリプチンリン酸塩水和物製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について

　令和4年9月1日事務連絡 (PDF:103 KB)

127 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分について

　令和4年9月1日事務連絡

128 セビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて

　令和4年9月1日事務連絡

129 医薬品の一般的名称について

　令和4年9月2日薬生薬審発0902 第1号(PDF:182 KB)

130 プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施について

　令和4年9月2日薬生機審発0902 第2号(PDF:172 KB)
131 新型コロナウイルス感染症に係るワクチンに関する予防接種後副反応疑い報告書の記載方法について

　令和4年9月2日事務連絡(PDF:34 KB)

132 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分について（別紙及び疑義応答集の修正）

　令和4年9月7日事務連絡(PDF:580 KB)

133 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その2）（周知）

　令和4年9月8日事務連絡(PDF:209 KB)

134 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その3）について

　令和4年9月7日薬生薬審発0907第1号(PDF:96 KB)

135 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その2）

　令和4年9月7日事務連絡(PDF:2 MB)
136 新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて

　令和4年9月8日事務連絡(PDF:208 KB)

137 新医薬品の再審査期間の延長について

　令和4年9月9日薬生薬審発0909第1号(PDF:56 KB)

138 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知）

　令和4年9月13日薬生監麻発0913第2号（PDF:306KB)

139 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

　令和4年9月13日薬生監麻発0913第1号（PDF:251KB)
140 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について

　令和4年9月13日薬生安発0913第5号(PDF:172 KB)
141 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について

　令和4年9月13日事務連絡(PDF:287 KB)

142 医療用医薬品を特定するための符号の容器への表示等について

　令和4年9月13日医政産情企発0913第1号薬生安発0913第1号(PDF:182 KB)

143 医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等について

　令和4年9月13日医政産情企発0913第2号薬生安発0913第2号(PDF:192 KB)

144 再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示等について

　令和4年9月13日医政産情企発0913第3号薬生安発0913第3号(PDF:145 KB)

145 医療用医薬品を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Q＆A）について

令和4年9月13日事務連絡(PDF:228 KB)

146 医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Q＆A）について

　令和4年9月13日事務連絡(PDF:372 KB)

147 再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Q＆A）について

　令和4年9月13日事務連絡(PDF:91 KB)

148 新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について

　令和4年9月13日事務連絡(PDF:84 KB)

149 薬局等への支援に関する新型コロナウイルス感染症対応地方創生臨時交付金 における「電力・ガス・食料品等価格高騰重点支援地方交付金 」の活用について

　令和4年9月13日事務連絡(88 KB)

150 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第 43 条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働 大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

　令和4年9月13日薬生監麻発0913第1号 (PDF:251 KB)

151 レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Q＆A）について

　令和4年9月14日事務連絡(PDF:238 KB)

152 経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ）医療機関及び薬局への配分について（その3）

　令和4年9月15日事務連絡(PDF:118 KB)

153 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、
医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

　令和4年9月15日薬生発0915第1号(PDF:121 KB)

154 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その4）について

　令和4年9月16日薬生薬審発0916第1号(PDF:85 KB)

155 令和3年度医薬品販売制度実態把握調査結果について

　令和4年9月16日薬生総発0916第1号，薬生監麻発0916第1号 (PDF:72 KB)，（別添） (PDF:225 KB)

156 高齢者施設等における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック）の活用方法について（改定）

　令和4年9月20日事務連絡(PDF:960 KB)

157 植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集（Q＆A）（その2）について

　令和4年9月20日事務連絡(PDF:111 KB)

158 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その21）

　令和4年9月20日薬生機審発0920第1号 (PDF:2 MB)

159 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高 頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の一部改正について

　令和4年9月26日薬生薬審発0926第1号(PDF:2 MB)、参考1・2(PDF:2 MB)、参考3・4・5(PDF:2 MB)、参考6・7(PDF:2 MB)、参考8・9(PDF:2 MB)、参考10・11(PDF:805 KB)
160 医薬品の一般的名称について

　令和4年9月26日薬生薬審発0926第5号(PDF:464 KB)

161 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生 労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

　令和4年9月26日薬生監麻発0926第1号 (PDF:421 KB)

162 後発医薬品品質情報の発行について

　令和4年9月29日事務連絡(PDF:38 KB)

163 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集及び参考資料の修正）

　令和4年2月10日（令和4年9月27 日最終改正）事務連絡(PDF:668 KB)

164 医薬品の一般的名称について

　令和4年9月28日薬生薬審発0928第3号(PDF:(94 KB)
165 要指導医薬品一覧

　令和4年9月28日(PDF:45 KB)

166 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）

　令和3年7月20日（令和4年9月30日最終改正）事務連絡(PDF:929 KB)

167 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について

　令和4年9月30日事務連絡(PDF:325 KB)
168 製造販売後臨床試験の実施に係る遵守事項の取扱いについて

　令和4年9月30日薬生薬審発0930第4号薬生安発0930第17号(PDF:100 KB)

169 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について

　令和4年9月30日薬生発0930第3号産情発0930第1号(PDF:91 KB)

170 オンライン服薬指導の実施要領について

　令和4年9月30日薬生発0930第1号(PDF:332 KB)

171 オンライン服薬指導QA

　令和4年9月30日事務連絡(PDF:75 KB)

172 オンライン服薬指導処方箋取扱いについての改定について

　令和4年9月30日事務連絡(PDF:124 KB)

173 新型コロナ電話等診療等取り扱い事務連絡Q&A改定その3

 令和4年9月30日事務連絡(PDF:274 KB)

174 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第 27回報告書」 及び 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2021 年 年報」の周知について

　令和4年9月30日薬生総発0930第2号薬生安発0930第1号(PDF:111 KB)

175 医療機器のユーザビリティエンジニアリングに係る要求事項に関する日本産業規格の改正の取扱いについて

　令和4年9月30日薬生機審発0930第1号薬生監麻発0930第1号(PDF:86KB)

176 局所皮膚適用製剤 （半固形製剤） の 後発医薬品生物学的同等性試験実施に関する基本的な考えについて

　令和4年10月4日事務連絡(PDF:666KB)

177 医師法施行規則等の一部を改正する省令の公布等について（通知）

　令和4年10月4日医政発1004第10号薬生発1004第1号(PDF:918KB)

178 物品の消毒・殺菌を目的とする消毒剤たる医薬部外品の製造販売承認申請の取扱いについて

　令和4年10月4日薬生薬審発1004第2号(PDF:99KB)

179 新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 「チキサゲビマブ 及びシルガビマブ」の 医療機関への配分 について （別紙及び 質義応答集の修正）

　令和4年9月1日（令和4年10月6日最終改正）事務連絡(PDF:583KB)

180 複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターの営業所における他の卸売販売業者の営業所の場所からの区別について

　令和4年10月6日薬生総発1006第1号(PDF:129 KB)

181 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

　令和4年10月11日薬生発1011第7号(PDF:151 KB)

182 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について

　令和4年10月11日薬生監麻発1011第1号 (PDF:83 KB)

183 一般社団法人日本医療機器工業会の作成した「家庭用遠赤外線血行促進用衣自主基準」について

　令和4年10月14日事務連絡(PDF:338 KB)

184 新医薬品等の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料に関する質疑応答（Q＆A）について

　令和4年10月17日事務連絡(PDF:83 KB)

185 滅菌バリデーション基準の制定について

　令和4年10月17日薬生監麻発1017第1号 (PDF:211 KB)

186 季節性インフルエンザとの同時流行を想定した新型コロナウイルス感染症の検査体制の強化について

　令和4年10月18日事務連絡(PDF:38KB)、別添令和4年10月17日事務連絡(PDF:321 KB)

187 医薬品の一般的名称について

　令和4年10月20日薬生薬審発1020第1号(PDF:51 KB)

188 「滅菌バリデーション基準の制定について」の訂正について

　令和4年10月21日薬生監麻発1021第5号 (PDF:216 KB)

189 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要項等について」の一部改正について 

　令和4年10月21日薬機発第1021003号 (PDF:2 MB)

190 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について 

　令和4年10月21日薬機発第1021005号 (PDF:4 MB)

191 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について

　令和4年10月24日健発1024第5号、薬生発1024第1号(PDF:74 KB)、（参考 改正後全文）平成25年3月30日健発0330第3号薬食発0330第1号(PDF:976 KB)、別紙(PDF:306 KB)

192 医薬部外品・化粧品の光安全性試験評価体系に関するガイダンスについて

　令和4年10月27日薬生薬審発1027第1号(PDF:2 MB)

193 電子処方箋管理サービスの運用について

　令和4年10月28日薬生発1028第1号、医政発1028第1号、保発1028第1号(PDF:1008 KB)

194 医薬品の一般的名称について

　令和4年10月31日薬生薬審発1031第7号(PDF:108 KB)

195 医療機器を特定するための符号の容器への表示等について

　令和4年10月31日事務連絡(PDF:475 KB)

196 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その5）について

　令和4年10月31日薬生薬審発1031第10号(PDF:175 KB)

197 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

　令和4年10月31日薬生薬審発1031第1号、薬生安発1031第2号(PDF:100 KB)

198 日本薬局方外生薬規格2022 の英文版について

　令和4年11月2日事務連絡(PDF:625 KB)

199 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その4）

　令和4年11月2日薬生発1102第4号(PDF:163 KB)

200 血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について（その4）

　令和4年11月2日薬生発1102第7号(PDF:565 KB)

201 歯科用インプラント承認基準の改正について

　令和4年11月2日薬生発1102第10号(PDF:678 KB)

202 血液濃縮器承認基準の改正について（その3）

　令和4年11月2日薬生発1102第13号(PDF:484 KB)

203 血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準に関する質疑応答集（Q＆A）について

　令和4年11月2日事務連絡(PDF:245 KB)

204 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

　令和4年11月2日薬生発1102第1号(PDF:206 KB)

205 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について

　令和4年11月2日薬生監麻発1102第1号 (PDF:105 KB)

206「歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて」の一部改正について

　令和4年11月7日薬生機審発1107第1号(PDF:2 MB)

207 Nーニトロソアモキサピンが検出されたアモキサピン製剤の使用による健康影響評価の結果等について

　令和4年11月9日事務連絡 (PDF:112 KB)

208 医療機器及び体外診断用医薬品を特定するための符号割り当てるシステムの取扱いについて

　令和4年11月10日薬生監麻発1110第5号 (PDF:77 KB)

209 申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について

　令和4年11月11日薬生薬審発1111第1号、薬生機審発1111第1号、薬生安発1111第1号、薬生監麻発1111第1号(PDF:3 MB)

210 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その22）

　令和4年11月14日薬生機審発1114第1号(PDF:2 MB)

211 テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について

　令和4年11月15日薬生薬審発1115第1号(PDF:294 KB)

212 ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制 ）の一部改正について

　令和4年11月15日薬生薬審発1115第5号(PDF:361 KB)

213 フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制 ）の一部改正について

　令和4年11月15日薬生薬審発1115第9号(PDF:548 KB)

214 エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制 ）の一部改正について

　令和4年11月15日薬生薬審発1115第13号(PDF:452 KB)

215 治験計画等の届出の取扱い（申請電子データシステムを利用したオンライン提出）について

　令和4年11月16日薬生薬審発1116第4号、薬生機審発1116第1号、薬生監麻発1116第2号(PDF:48 KB)

216 「申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について」の訂正について

　令和4年11月16日事務連絡(PDF:48 KB)

217 医薬品の一般的名称について

　令和4年11月18日薬生薬審発1118第1号(PDF:205 KB)

218 季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（協力依頼）

　令和4年11月18日事務連絡(PDF:191 KB)

219 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ 及びシルガビマブ」の医療機関への配分について（質義応答集の修正）

　令和4年9月1日（令和4年11月22日最終改正）事務連絡(PDF:614 KB)

220 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について

　令和4年11月22日事務連絡(PDF:899 KB)

221 緊急承認に係る医薬品に関する特例について

　令和4年11月22日薬生薬審発1122第5号、薬生安発1122第1号、薬生監麻発1122第1号(PDF:91 KB)

222 予防接種法に基づく副反応疑い報告制度について（周知依頼）

　令和4年11月25日事務連絡(PDF:72 KB)

223 「PIC／SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について

　令和4年11月28日事務連絡 (PDF:789 KB)，【最終改正】令和4年11月28日事務連絡 (PDF:105 KB』

224 再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について

　令和4年11月29日薬生薬審発1129第1号(PDF:114 KB)

225 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について

　令和4年11月29日事務連絡(PDF:114 KB)

226 一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて

　令和4年11月29日薬生機審発1129第1号(PDF:354 KB)

227 厚生労働省が保有する情報の提供に係る利用申出手引について

　令和4年11月30日事務連絡(PDF:51 KB)、別添1(PDF:405 KB)、別添2(PDF:398 KB)

228 エバシェルド筋注セットの使用期限の取扱いについて

　令和4年11月30日事務連絡(PDF:101 KB)

229 「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について

　令和4年11月30日医政研発1130第1号、薬生薬審発1130第5号、薬生機審発1130第1号(PDF:4 MB)

通知ファイル一覧