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薬局、医薬品販売業及び医療機器販売・貸与業における自己点検について

薬局開設者、各販売業者のみなさまへ

 各薬局、店舗等において、その構造設備や業務に、医薬品医療機器法上の問題がないか、定期的かつ計画的に自己点検を実施してください。

 業種別の自己点検表を公開いたしますので、ご利用ください。なお、参考様式でありますので、実態に合わせて修正等お願いします。

 ※自己点検結果の保管目安:3年間(立入時に確認させていただくことがあります)

自己点検表(業種別)

薬局、医薬品販売業

薬局、店舗販売業の自己点検表に誤記がありましたので、修正いたしました。(R3.3.19)

<修正箇所>

薬局:(7)医薬品の取扱い・陳列・貯蔵13「規則別表第1の2第2の6」→「規則別表第1の2第2の7」

店舗販売業:(6)医薬品の取扱い・陳列・貯蔵13「規則別表第1の2第2の6」→「規則別表第1の2第2の7」

医薬品販売業(既存業者用)

医療機器販売・貸与業

再生医療等製品販売業