薬事関係の相談について

薬務課への許可や届出等，薬事関係の相談については，相談にスムーズに対応するため，原則，電話，ファクシミリ，電子メール等による予約制としますので、ご協力をお願いします。（回収等，緊急対応するものを除きます）

また，予約の際にはあらかじめ「事前相談シート」をご提出いただきますようお願いします。

※申請等の窓口が不明な場合は，あらかじめこちらのページを御確認ください。

予約受付先：薬務課 薬事審査・監視担当

電話番号：088-621-2231（許可・承認・届出、GQP/GVP、医薬品等の表示に関すること）

088-621-2232（GMP関係、医薬品等の広告に関すること）

FAX番号：088-621-2842

メールアドレス：yakumuka@pref.tokushima.lg.jp

※件名に「薬事相談（事業者名）」と記載ください。

徳島県内の製造販売業者等の方から

医薬品，医薬部外品，医療機器，化粧品等の表示・広告に関する相談をお受けしています。

相談を希望される方は，次の事項にご留意をお願いします。

1．薬務課で回答できるのは，医薬品医療機器等法に係る内容となります。

　他法令に係る内容につきましては，所管の部署へ御確認をお願いします。

2．医薬品医療機器等法に係る表示・広告については，医薬品医療機器等法のほか

医薬品等広告適正基準（平成29年9月29日付け薬生発第0929第4号）等により規定されています。

これらの法律条文や通知をあらかじめ御確認いただき，確認したい箇所を明確にした上でご相談をお願いします。

3．ご相談いただく際は，あらかじめ表示・広告の原案を作成したものを，送付いただきますようお願いします。