【薬務課】薬事関係通知＜令和8年度中期（8～11月）＞

101 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

令和8年8月3日医薬薬審発0803第2号医薬安発0803第1号 (PDF:155 KB)

102 「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示」の一部改正について

令和8年8月5日医薬監麻発0805第1号 (PDF:2 MB)

103 令和7年度医薬品販売制度実態把握調査結果について

令和8年8月7日医薬総発0807第1号医薬監麻発0807第5号 (PDF:127 KB)、別添1 (PDF:113 KB)、別添2 (PDF:267 KB)、別添3 (PDF:672 KB)、別添4 (PDF:342 KB)、別添5 (PDF:374 KB)

104 令和8年度税制改正によるセルフメディケーション税制対象医薬品の届出等について

令和8年8月7日事務連絡_令和8年度税制改正によるセルフメディケーション税制対象医薬品の届出等について (PDF:160 KB)、（別添1） (Excel2007～:37 KB)、（別添2） (Excel2007～:30 KB)、（別添3） (Excel2007～:30 KB)、QA (PDF:231 KB)

105 ビルトラルセンに係る「使用上の注意」の改訂について

令和8年8月7日事務連絡_ビルトラルセンに係る「使用上の注意」の改訂について (PDF:224 KB)

106 医薬品の一般的名称について

令和8年8月7日医薬薬審発0807第2号 (PDF:494 KB)

107 ウステキヌマブ（遺伝子組換え）皮下注製剤の電子化された添付文書における「6．用法・用量」の記載に係る取扱いについて

令和8年8月10日医薬薬審発0810第1号 (PDF:110 KB)

108 スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて

令和8年8月12日医薬機審発0812第1号 (PDF:659 KB)

109 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について

令和8年8月12日医政産企発0812第1号 (PDF:28 KB)、別添 (PDF:24 KB)

110 「経血吸収ショーツ等に係る評価の観点について」及び「経血吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方について」の改定について

令和8年8月14日事務連絡 (PDF:2 MB)

111 「使用上の注意」の改訂について
令和8年8月17日事務連絡 (PDF:2 MB)

112 アルミニウムを含有するアジュバントを含むワクチン製剤における不溶性微粒子試験の取扱いについて

令和8年8月20日医薬薬審発0820第1号 (PDF:137 KB)

113 セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌及び非小細胞肺癌）の一部改正について

令和8年8月24日医薬薬審発0824第2号 (PDF:3 MB)

114 デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌、胆道癌、子宮体癌及び胃癌）の一部改正について

令和8年8月24日医薬薬審発0824第3号 (PDF:5 MB)

115 新医薬品の再審査期間の延長について

令和8年8月24日医薬薬審発0824第5号 (PDF:99 KB)

116 希少疾病用医薬品における指定取消し及び指定について

令和8年8月24日医薬薬審発0824第7号 (PDF:203 KB)

117 乾燥BCG膀胱内用（日本株）に係る「使用上の注意」の改訂について

令和8年8月24日事務連絡 (PDF:219 KB)

118 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について

令和8年8月25日医薬薬審発0825第4号医薬安発0825第3号 (PDF:204 KB)、（別添） (PDF:2 MB)

119 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について

令和8年8月25日医薬薬審発0825第5号医薬安発0825第4号 (PDF:222 KB)、（別添） (PDF:6 MB)

120 先駆的医薬品の指定について

令和8年8月25日医薬薬審発0825第1号 (PDF:118 KB)

121 「使用上の注意」の改訂について

令和8年8月25日事務連絡 (PDF:3 MB)

122 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

令和8年8月28日医薬監麻発0828第3号 (PDF:117 KB)

123 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

令和8年8月28日医薬安発0828第2号 (PDF:510 KB)、（別添2） (PDF:2 MB)

124 「使用上の注意」の改訂について

令和8年8月28日事務連絡 (PDF:199 KB)

125 アカデミア人材の標準化活動を後押しする仕組みづくりの周知について（周知）

令和8年8月31日事務連絡 (PDF:3 MB)

126 ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用に当たっての講習資料及び流通等管理システムの活用について（依頼）
令和8年8月31日医薬薬審発0831第1号こ成母第817号 (PDF:173 KB)

127 「医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）」の一部改訂について

令和8年9月1日事務連絡_「医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）」の一部改訂について (PDF:99 KB)、（参考）Q＆A（改訂後全文） (PDF:191 KB)

128 「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について

令和8年9月1日医薬機審発0901第1号 (PDF:115 KB)

通知ファイル一覧