【薬務課】薬事関係通知＜令和8年度前期（4～7月）＞

1 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

令和8年4月1日医薬監麻発0401第5号 (PDF:489 KB)

2 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について

令和8年4月1日医薬発0401第34号 (PDF:178 KB)

3「GMP 調査要領の制定について」、「QMS 調査要領について」及び「GCTP 調査要領の改正について」の一部改正について

令和8年4月30日医薬監麻発0430第6号 (PDF:64 MB)

4医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

令和8年5月1日医薬監麻発0501第3号 (PDF:305 KB)

5医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検査を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

令和8年5月11日医薬監麻発0511第1号 (PDF:242 KB)

6「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令」における公示の方法について

令和8年5月12日医薬監麻発0512第3号 (PDF:56 KB)

7医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の情報提供について

令和8年5月21日医薬安発0521第3号 (PDF:207 KB)

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