【薬務課】薬事関係通知＜令和7年度後期（12～3月）＞

185「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

令和7年12月1日医薬発1201第1号 (PDF:224 KB)

186新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について

令和7年12月4日医政産情企発1204第4号 (PDF:30 KB)、（別添）薬価収載医薬品コード (PDF:66 KB)

187先駆的再生医療等製品の指定について

令和7年12月8日医薬機審発1208第1号 (PDF:90 KB)

188先駆的再生医療等製品の指定について

令和7年12月8日医薬機審発1208第2号 (PDF:164 KB)

189承認された再生医療等製品について

令和7年12月9日事務連絡 (PDF:119 KB)

190新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その6）について

令和7年12月10日医薬薬審発1210第1号 (PDF:157 KB)

191薬剤師法施行令の一部を改正する政令の公布及び施行について（通知）

令和7年12月10日医薬発1210第1号 (PDF:114 KB)、【別添】官報 (PDF:2 MB)

192先駆的再生医療等製品の指定について

令和7年12月12日医薬機審発1212第2号 (PDF:91 KB)

193希少疾病用再生医療等製品の指定について

令和7年12月12日医薬機審発1212第3号 (PDF:69 KB)

194希少疾病用再生医療等製品の指定について

令和7年12月12日医薬機審発1212第4号 (PDF:70 KB)

195先駆的医療機器の指定について

令和7年12月12日医薬機審発1212第5号 (PDF:94 KB)

196第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その6）

令和7年12月16日事務連絡 (PDF:141 KB)

197電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について

令和7年12月17日医薬総発1217第1号 (PDF:132 KB)

198緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（その2）

令和7年12月17日医薬総発1217第2号医薬薬審発1217第3号 (PDF:124 KB)

199医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について

令和7年12月18日事務連絡 (PDF:59 KB)

200電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について

令和7年12月19日医薬総発1219第1号保連発1219第1号保医発1219第8号社援保発1219第1号 (PDF:107 KB)、（別添）重複投薬等アラートの取扱い (PDF:310 KB)

201アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胸腺癌）について

令和7年12月22日医薬薬審発1222第1号 (PDF:507 KB)

202タグラキソフスプ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について

令和7年12月22日医薬薬審発1222第3号医薬安発1222第1号 (PDF:242 KB)

203デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、アトピー性皮膚炎、慢性閉塞性肺疾患）の一部改正について

令和7年12月22日医薬薬審発1222第5号 (PDF:2 MB)

204指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その35）

令和7年12月22日医薬機審発1222第1号 (PDF:539 KB)

205希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について

令和7年12月23日医薬薬審発第1号 (PDF:96 KB)

206新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その7）について

令和7年12月24日医薬薬審発第1号 (PDF:162 KB)

207体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認（認証）事項一部変更承認（認証）後の製品切替え時期について

令和7年12月25日医薬機審発1225第1号医薬監麻発1225第1号 (PDF:144 KB)

208体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認（認証）事項一部変更承認（認証）後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Q＆A）について

令和7年12月25日事務連絡 (PDF:167 KB)

209「登録販売者制度の取扱い等について」の一部改正について

令和7年12月25日医薬発1225第3号 (PDF:133 KB)

210指定訪問看護事業者における医薬品の取扱いについて

令和7年12月25日医薬発1225第5号 (PDF:258 KB)

211「毒物及び劇物取締法における毒物又は劇物の容器及び被包への表示等に係る留意事項について」の一部改正について

令和7年12月25日医薬薬審発1225第1号 (PDF:313 KB)

212要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領について

令和7年12月26日医薬発1226第10号 (PDF:147 KB)

213かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について

令和7年12月26日医薬薬審発1226第1号医薬安発1226第5号 (PDF:88 KB)、別添 (PDF:894 KB)

214要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領について

令和7年12月26日医薬発1226第13号 (PDF:130 KB)

215要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について

令和7年12月26日医薬安発1226第6号 (PDF:133 KB)

216要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領に関するQ＆Aについて

令和7年12月26日事務連絡 (PDF:191 KB)

217再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症評価報告制度について

令和7年12月26日医薬発1226第7号 (PDF:162 KB)、別紙様式、別添1～7 (Excel2007～:76 KB)

218再生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る調査内容及び記載方法について

令和7年12月26日医薬案発1226第2号 (PDF:167 KB)

219指定濫用防止医薬品の販売等について

令和7年12月26日医薬発1226第16号 (PDF:401 KB)

220要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

令和8年1月5日医薬案発0105第2号 (PDF:120 KB)

221血糖測定機器等に係る添付文書の自主点検等について

令和8年1月6日医薬安発0106第1号 (PDF:811 KB)、別紙様式 (Excel2007～:13 KB)

222「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

令和8年1月8日医薬発0108第1号 (PDF:214 KB)

223IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について

令和8年1月9日事務連絡 (PDF:205 KB)

224かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について

令和8年1月13日医薬薬審発0113第1号医薬安発0113第3号 (PDF:143 KB)、別添 (PDF:896 KB)

225新医薬品の承認時期について

令和8年1月13日医薬薬審発0113第2号 (PDF:91 KB)

226「薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項」の送付について

令和8年1月15日事務連絡 (PDF:2 MB)

227先駆的再生医療等製品の指定について

令和8年1月16日医薬機審発0116第1号 (PDF:88 KB)

228希少疾病用再生医療等製品の指定について

令和8年1月16日医薬機審発0116第2号 (PDF:69 KB)

229希少疾病用再生医療等製品の指定について

令和8年1月16日医薬機審発0116第3号 (PDF:68 KB)

230要指導医薬品として指定された医薬品について

令和8年1月19日事務連絡 (PDF:92 KB)

231ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存について（再周知）

令和8年1月20日事務連絡 (PDF:164 KB)

232医薬品の一般的名称について

令和8年1月22日医薬薬審発0122第1号 (PDF:307 KB)

233新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

令和8年1月29日医薬薬審発0129第1号医薬安発0129第1号 (PDF:166 KB)

234医薬品安定供給・流通確認システムの稼働開始に向けた周知について（依頼）

令和8年1月29日事務連絡 (PDF:129 KB)、【本紙】_「医薬品安定供給・流通確認システム」製造販売業者様向けご説明資料 (PDF:2 MB)、【別紙】_「医薬品安定供給・流通確認システム」導入準備に伴うサポートサイト利用方法およびGビズIDアカウント申請について (PDF:2 MB)

通知ファイル一覧