240 ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌、悪性黒色腫、非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）及び上皮系皮膚悪性腫瘍）の一部改正について

　令和6年12月27日医薬薬審発1227第1号 (PDF:6 MB)

241 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の一部改正について

　令和6年12月27日医薬薬審発1227第2号 (PDF:980 KB)

242 モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について

　令和6年12月27日医薬薬審発1227第3号医薬安発1227第1号 (PDF:229 KB)

243 タルラタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について

　令和6年12月27日医薬薬審発1227第4号医薬安発1227第2号 (PDF:298 KB)

244 テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について

　令和6年12月27日医薬薬審発1227第5号医薬安発1227第3号 (PDF:324 KB)

245 生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について（通知）

　令和6年12月27日医薬薬審発1227題7号 (PDF:137 KB)

246 フェンタニル注射液の適正な使用と発注について（協力依頼）

　令和6年12月27日事務連絡 (PDF:95 KB)

令和7年1月

247 オセルタミビルリン酸塩製剤の適正な使用と発注について（協力依頼）

　令和7年1月8日事務連絡 (PDF:81 KB)

248 第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について

　令和7年1月8日事務連絡 (PDF:172 KB)

249 抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について（協力依頼）

　令和7年1月9日事務連絡 (PDF:83 KB)

250 「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品等のウイルス安全性評価に関するガイドライン」の一部改正について

　令和7年1月9日医薬薬審発0109第3号 (PDF:831 KB)

251 「抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について」の一部訂正について

　令和7年1月15日事務連絡 (PDF:108 KB)

252 「ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について

　令和7年1月17日医薬発0117第2号 (PDF:321 KB)

253 「ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について

　令和7年1月17日医薬発0117第5号 (PDF:325 KB)

254 「ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について

　令和7年1月17日医薬発0117第8号 (PDF:292 KB)

255 「ヒト（同種）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について

　令和7年1月17日医薬発0117第11号 (PDF:301 KB)

256 「ヒトES細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について

　令和7年1月17日医薬発0117第14号 (PDF:308 KB)

257 「細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について」の一部改正について

　令和7年1月17日医薬機審発0117第1号 (PDF:350 KB)

258 「生物由来原料基準の運用について」の一部改正について

　令和7年1月17日医薬薬審発0117第6号医薬機審発0117第7号 (PDF:281 KB)

259 「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について」の一部改正について

　令和7年1月17日医薬機審発0117第10号 (PDF:257 KB)

260 「細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領について」の一部改正について

　令和7年1月17日事務連絡 (PDF:377 KB)

261 電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について

　令和7年1月17日事務連絡 (PDF:68 KB)

262 医薬品の一般的名称について

　令和7年1月28日医薬薬審発0128第1号 (PDF:204 KB)

263 「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について」の一部改正について

　令和7年1月31日医薬監麻発0131第1号 (PDF:476 KB)

令和7年2月

264 令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼）

　令和7年2月4日事務連絡 (PDF:4 MB)

265 国立感染症研究所が交付する株を用いて製造されるインフルエンザH A ワクチンの製造株変更に伴う製造販売承認書の取扱いについて

　令和7年2月13日医薬薬審発0213第1号 (PDF:108 KB)

266 年次報告に係る変更手続導入に向けた試行的実施について

　令和7年2月13日医薬薬審発0213第5号 (PDF:693 KB)

267 医薬品及び医療機器の承認事項等及び電子化された添付文書等における「成人発症スチル病」及び「マルファン症候群／ロイス・ディーツ症候群」の名称の取扱いについて

　令和7年2月17日医薬薬審発0217第1号医薬機審発0217第1号医薬安発0217第1号 (PDF:81 KB)

268 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（周知依頼）

　令和7年2月17日医薬薬審発0217第2号医薬安発0217第3号 (PDF:63 KB)

269 先駆的医薬品の指定取消しについて

　令和7年2月19日医薬薬審発0219第1号 (PDF:107 KB)

270 「薬局における疾患別対応マニュアル～患者支援の更なる充実に向けて～」及び「薬剤使用期間中の患者フォローアップ～適正な薬物治療共同管理計画に向けたフォローを実施するために～」の公表について

　令和7年2月20日医薬総発0220 第1号 (PDF:81 KB)

271 アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胞巣状軟部肉腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について

　令和7年2月20日医薬薬審発0220第1号 (PDF:4 MB)

272 ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について

　令和7年2月20日医薬薬審発0220第2号 (PDF:2 MB)

273 「学校薬剤師・地区薬剤師会を活用したOTC 濫用防止対策事業」成果物の公開について

　令和7年2月20日事務連絡 (PDF:66 KB)

274 要指導医薬品として指定された医薬品について

　令和7年2月25日事務連絡 (PDF:98 KB)

275 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

　令和7年2月26日医薬発0226第1号 (PDF:117 KB)

276 セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について

　令和7年2月26日事務連絡 (PDF:109 KB)

277 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について

　令和7年2月26日医薬監麻発0226第1号 (PDF:68 KB)

278 新医薬品の再審査期間の延長について

　令和7年2月28日医薬薬審発0228第1号 (PDF:58 KB)

279 希少疾病用医薬品の指定について

　令和7年2月28日医薬薬審発0228第3号 (PDF:95 KB)

280 令和6年度電子処方箋オンライン説明会の実施等について

　令和7年2月28日事務連絡 (PDF:66 KB)

令和7年3月

281 医療機器の電子化された添付文書の書式の変更及び運用について

　令和7年3月3日事務連絡 (PDF:162 KB)

282 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その8）について

　令和7年3月5日医薬薬審発0305第1号 (PDF:67 KB)

283 令和7年2月26 日付けで発出した医薬発0226 第1号の一部訂正について

　令和7年3月6日医薬発0306第1号 (PDF:128 KB)

284 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

　令和7年3月6日医薬薬審発0306第1号医薬安発0306第1号

285 2025年日本国際博覧会（大阪・関西万博）開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について

　令和7年3月6日医薬薬審発0306第8号(PDF:79 KB)

286 コスメゲン静注用0.5mg(ノーベルファーマ株式会社)の適正な使用と発注について（協力依頼）

　令和7年3月6日事務連絡 (PDF:128 KB)

287 造血器腫瘍又は類縁疾患を対象とした遺伝子パネル検査の取扱いについて

　令和7年3月6日事務連絡 (PDF:59 KB)

288 電子処方箋患者向け普及啓発資材の作成について（周知依頼）

　令和7年3月7日事務連絡 (PDF:853 KB)

289 「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」の改正について

　令和7年3月10日医薬薬審発0310第3号 (PDF:3 MB)

290 「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集（Q&A）について

　令和7年3月10日事務連絡 (PDF:387 KB)

291 「薬剤師のための災害対策マニュアル」の改訂について

　令和7年3月10日事務連絡 (PDF:111 KB)、別添 (PDF:14 MB)

292 化粧品における特定成分の特記表示について

　令和7年3月10日医薬監麻発0310第3号 (PDF:176 KB)、別添 (PDF:277 KB)

293 「医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方についての改正について」の全部改正について

　令和7年3月11日医薬機審発0311第1号 (PDF:137 KB)

294 医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（Q＆A）について

　令和7年3月11日事務連絡 (PDF:148 KB)

295 希少疾病用再生医療等製品の指定について

　令和7年3月12日医薬機審発0312第1号 (PDF:39 KB)

296 希少疾病用再生医療等製品の指定について

　令和7年3月12日医薬機審発0312第2号 (PDF:40 KB)

297 希少疾病用再生医療等製品の指定について

　令和7年3月12日医薬機審発0312第3号 (PDF:42 KB)

298 「追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いについて」の一部改正について

　令和7年3月17日医薬機審発0317第6号 (PDF:141 KB)

299 「追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について」の一部改正について

　令和7年3月17日事務連絡 (PDF:162 KB)

300 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について

　令和7年3月18日医政産情企発0318第1号 (PDF:30 KB)、別添 (PDF:25 KB)

301 チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について

　令和7年3月18日医薬薬審発0318第1号 (PDF:731 KB)

302 チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について

　令和7年3月18日事務連絡 (PDF:107 KB)

303 新医薬品等の再審査結果令和6年度（その9）について

　令和7年3月19日医薬薬審発0319第1号 (PDF:153 KB)

304 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正について

　令和7年3月21日医薬発0321第1号 (PDF:3 MB)

305 「医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて

　令和7年3月21日医薬薬審発0321第1号 (PDF:110 KB)

306 医薬部外品原料規格2021 の正誤表の送付について（その2）

　令和7年3月21日事務連絡 (PDF:202 KB)

307 IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について

　令和7年3月21日事務連絡 (PDF:672 KB)、別紙1 (Excel2007～:2 MB)、別紙2 (PDF:2 MB)

308 要指導医薬品として指定された医薬品について

　令和7年3月21日事務連絡 (PDF:94 KB)

309 GMP調査実施状況の公表の試行について

　令和7年3月21日医薬監麻発0321第1号 (PDF:104 KB)

310 プログラム医療機器のみを製造販売する第二種医療機器製造販売業者における国内品質業務運営責任者に係る研修の指定について

　令和7年3月24日事務連絡 (PDF:73 KB)

311 新医療機器として承認された医療機器について

　令和7年3月26日事務連絡 (PDF:139 KB)

312 令和5年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について

　令和7年3月27日医薬監麻発0327第1号 (PDF:91 KB)、別添 (PDF:2 MB)

313 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について

　令和7年3月28日医薬監麻発0328第2号 (PDF:185 KB)

314 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について

　令和7年3月28日医薬監麻発0328第8号 (PDF:110 KB)

315 デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（慢性閉塞性肺疾患）について

　令和7年3月27日医薬薬審発0327第1号 (PDF:379 KB)

316 デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌、非小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について

　令和7年3月27日医薬薬審発0327第2号 (PDF:3 MB)

317 チソツマブベドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について

　令和7年3月27日医薬薬審発0327第3号医薬安発0327第1号 (PDF:247 KB)

318 医薬品の一般的名称について

　令和7年3月27日医薬薬審発0327第6号 (PDF:375 KB)

319 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について

　令和7年3月27日事務連絡 (PDF:56 KB)

320 希少疾病用再生医療等製品の指定について

　令和7年3月28日医薬機審発0328第1号 (PDF:40 KB)

321 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

　令和7年3月28日医薬発0328第1号 (PDF:133 KB)

322 ディファインドアプローチによる皮膚感作性評価法を医薬部外品・化粧品の安全性評価に活用するためのガイダンスについて

　令和7年3月28日医薬薬審発0328第2号 (PDF:3 MB)

323 先駆的医薬品の指定取消しについて

　令和7年3月28日医薬薬審発0328第5号_先駆的医薬品の指定取消しについて (PDF:111 KB)

324 医薬品添加物規格2018 の正誤表の送付について（その4）

　令和7年3月28日事務連絡__医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について（その4） (PDF:87 KB)

325 国立健康危機管理研究機構設立に伴う検定の手続き等について

　令和7年3月28日事務連絡 (PDF:122 KB)

326 「薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について」の一部改正について

　令和7年3月31日医薬機審発0331第4号 (PDF:190 KB)

327 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について」の一部改正について