【記事番号：911】

医療機器を販売（貸与）したい。どのような手続きが必要ですか。

取り扱う医療機器の種類により医薬品医療機器等法に基づく手続きが異なります。

それぞれの医療機器に，「高度」「管理」「一般」と区分が表示されていますので，取り扱う医療器機の表示を確認した上で，手続きを行ってください。

〇高度管理医療機器等販売・貸与業（管理医療機器及び一般医療機器の取扱いも可能）

・・・心臓ペースメーカーやAED，コンタクトレンズなどの高度管理医療機器を取り扱う場合は，営業所毎に許可が必要です。

〇管理医療機器販売・貸与業（一般医療機器の取扱いも可能）

・・・補聴器や家庭用電気治療器，自動電子血圧計などの管理医療機器を取り扱う場合は，営業所毎に事前に届出をする必要があります。

〇ピンセットなどの一般医療機器を取り扱う場合は手続は不要となっています。

許可申請，届出のいずれについても，営業所所在地の保健所で手続きしてください。

お問合せ先

保健福祉部薬務課薬事審査・監視担当

徳島市万代町1丁目1

電話:TEL088-621-2231

ファクシミリ:FAX088-621-2842

E-Mail:yakumuka@pref.tokushima.lg.jp

東部保健福祉局徳島保健所医療企画担当

徳島市新蔵町3丁目80

TEL088-652-5152/FAX088-652-9334

mail:toubu_hf_th@pref.tokushima.lg.jp

（管内：徳島市，鳴門市，小松島市，板野郡，勝浦郡，名西郡及び名東郡）

東部保健福祉局吉野川保健所生活衛生担当

吉野川市鴨島町鴨島106－2

TEL0883-24-1114/FAX0883-22-1760

mail:toubu_hf_yh@pref.tokushima.lg.jp

（管内：阿波市及び吉野川市）

南部総合県民局阿南保健所生活衛生担当

阿南市領家町野神319

TEL0884-28-9870/FAX0884-22-6404

mail:nanbu_hfk_a@pref.tokushima.lg.jp

（管内：阿南市及び那賀郡）

南部総合県民局美波保健所生活衛生担当

海部郡美波町奥河内字弁才天17番地1

TEL0884-74-7345/FAX0884-74-7365

mail:nanbu_hfk_m@pref.tokushima.lg.jp

（管内：海部郡）

西部総合県民局美馬保健所生活衛生担当

美馬市穴吹町穴吹字明連23

TEL0883-52-1017/FAX0883-53-9446

mail:seibu_hfk_mmh@pref.tokushima.lg.jp

（管内：美馬市及び美馬郡）

西部総合県民局三好保健所生活衛生担当

三好市池田町マチ2542番地4

TEL0883-72-1122/FAX0883-72-6884

mail:seibu_hfk_myh@pref.tokushima.lg.jp

（管内：三好市及び三好郡）

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