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AI TOKUSHIMA
〒770-8570
徳島県徳島市万代町1丁目1番地
- 電話番号:
- 088-621-2500（代表）
- 法人番号:
- 4000020360007
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○委員長の選出
○審査（研究課題数:2題）
（1）徳島県における日本紅斑熱と重症熱性血小板減少症候群（SFTS）の臨床症状及び疫学情報の比較
（2）徳島県における外国出生結核患者の疫学的特徴等に関する研究
| 研究課題1 | |
|---|---|
| 審査日 | 令和7年8月29日（金曜日） |
| 研究の名称 | 徳島県における日本紅斑熱と重症熱性血小板減少症候群（SFTS）の臨床症状及び疫学情報の比較 |
| 研究機関名 | 徳島県立保健製薬環境センター |
| 研究責任者 | 徳島県立保健製薬環境センター・保健科学担当・主任 山本瑞希 |
| 審査結果 | 承認 |
| 審議の概要 | 研究方針、研究内容など研究の妥当性に問題はなく、介入及び侵襲性のない研究方法で科学的及び倫理的な観点からも問題はない。個人情報の管理について リスクが無いこと、個人情報を伏せた状態で結果を出すという研究結果の開示方針を研究計画書に追記することを条件に承認する。 |
| 研究の概要 | 令和元年度から令和6年度に日本紅斑熱またはSFTSの行政検査依頼があった検体について、患者の臨床症状及び疫学情報をとりまとめ、比較、解析を行う。 |
| 研究期間 | 令和7年9月1日から令和8年3月31日まで |
| 研究対象者の選定方法 | 令和元年度から令和6年度に日本紅斑熱またはSFTSの行政検査依頼があった検体 |
| 研究課題2 | |
|---|---|
| 審査日 | 令和7年8月29日（金曜日） |
| 研究の名称 | 徳島県における外国出生結核患者の疫学的特徴等に関する研究 |
| 研究機関名 | 徳島県保健福祉部東部保健福祉局吉野川保健所 |
| 研究責任者 | 徳島県保健福祉部東部保健福祉局吉野川保健所・健康増進担当・主事 亀井優希 |
| 審査結果 | 承認 |
| 審議の概要 | 研究方針、研究内容など研究の妥当性に問題はなく、介入及び侵襲性のない研究方法で科学的及び倫理的な観点からも問題はない。個人情報の管理について 研究情報の保管場所及び管理方法、オプトアウトによる撤回希望者がいた場合の対応を研究計画書に追記することを条件に承認する。 |
| 研究の概要 | 結核登録者情報システムや保健所の調査票等から、過去5年間に登録された外国出生の結核患者のデータを収集し、解析する。 |
| 研究期間 | 令和7年9月1日から令和7年11月29日まで |
| 研究対象者の選定方法 | 結核登録者情報システムにおいて、徳島県で過去5年間に結核患者として診断・登録された者のうち、出生国が「外国生まれ」として登録されている者を選定する。 |
○研究情報の公開（オプトアウト）について
人を対象とする医学系研究を行う際には、原則として対象となる方から直接同意をいただくことが必要となります 。
例外として、研究対象者への侵襲や介入がなく、過去に得られた検査資料や診療情報 を 用いるような研究については、 研究対象者から直接同意を得ることが困難な場合 、国が定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき、対象となる方から直接同意をいただく代わりに研究に用いられる診療情報等の利用目的を含む研究内容を公開し、研究が実施されることについて対象者（代諾者を含む。）が拒否できる機会を保障することが必要とされています。これを「オプトアウト」といいます。
徳島県立保健製薬環境センターでは、過去に当センター で行った検査に 基づいた調査研究に取り組んでいます。いずれも、研究に際して対象となる方が特定されないように匿名化を図るとともに、情報の流出等がないように管理を行い、個人情報保護を厳正に行った上で実施しています。
研究のために 、 ご自身（代諾者を含む。）の試料（血液、咽頭拭い液等）や 診療情報を使用することを望まれない場合は、問い合わせ先までご連絡ください。
なお、申出を行うことで対象者の方が不利益を受けることは一切ありません。
○当センターでオプトアウトを実施している調査研究
〔研究課題名〕徳島県における日本紅斑熱と重症熱性血小板減少症候群（SFTS）の臨床症状及び疫学情報の比較
〔研究期間〕令和7年9月1日～令和8年3月31日
○お問い合わせはこちら
生活環境部保健製薬環境センター
保健科学担当
電話番号：088-625-7751 、FAX番号：088-625-1732、
電子メール：hokenseiyakukankyousenta@pref.tokushima.lg.jp
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